Acerca de PsyCare y el RGPD

La protección de datos personales y el pleno cumplimiento del nuevo Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) europeo son las principales prioridades de PsyCare. Para atender adecuadamente a quienes confían en nosotros, es necesario obtener e intercambiar cierta información personal durante el uso del servicio. Esta información debe gestionarse con los más altos niveles de seguridad y de conformidad con la normativa vigente. Para lograr este objetivo, PsyCare ha contado con el apoyo de profesionales e invertido en la creación de un servicio que cumple con el nuevo Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) europeo. También ha adoptado las últimas tecnologías de almacenamiento y cifrado de datos. Algunas de las acciones clave llevadas a cabo por el equipo de PsyCare incluyen las siguientes:

Enmascaramiento y cifrado de datos: los datos de salud solo son visibles para el médico que realiza la consulta con el paciente.

Enmascaramiento de datos personales mediante el uso de códigos alfanuméricos. Esta técnica permite separar la identidad del paciente de la información relacionada, garantizando así su privacidad en todo momento. Este proceso se conoce en la jerga médica como “desidentificación”.

Los algoritmos de cifrado de datos se utilizan y almacenan en servidores ubicados en la Unión Europea, que cumplen con los más altos estándares internacionales (p. ej., ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, etc.). Técnicamente, los algoritmos utilizados son AES de 256 bits.

Máxima transparencia en cuanto al consentimiento prestado y a las modalidades de tratamiento de datos sensibles.

El Ministerio de Salud recomienda obtener el doble consentimiento para el tratamiento de datos personales de todos los usuarios al registrarse y utilizar el servicio. Esta recomendación se ha cumplido plenamente. Además, los usuarios pueden solicitar en cualquier momento la revocación del consentimiento para el tratamiento de datos y la eliminación de todos sus datos personales, así como, por supuesto, su modificación.

Publicación de información sobre el tratamiento de datos personales en el sitio web

En cualquier momento el usuario podrá solicitar mayores aclaraciones respecto al tratamiento de sus datos simplemente dirigiéndose por escrito asupporto@psycare.it

PsyCare sigue las directrices nacionales del Ministerio de Salud (2012) y se identifica como un “Centro de Servicios de Apoyo Tecnológico”. A continuación, se presentan extractos de las directrices nacionales, con el fin de capacitar a los usuarios en telemedicina.

ACTORES INVOLUCRADOS EN LA TELEMEDICINA

Los actores que intervienen en un acto sanitario realizado mediante Telemedicina son:

Usuarios

Quienes utilizan un servicio de telemedicina. Estos pueden incluir:

– un paciente/cuidador (televisita, telesalud)

– un médico en ausencia del paciente (teleconsulta)

– un médico u otro profesional sanitario en presencia del paciente (televisita, cooperación de telesalud)

El usuario transmite información de salud (vídeo, audio, datos, señales, imágenes, etc.) y recibe los resultados del servicio (diagnóstico, recomendaciones de tratamiento).

Proveedor de atención médica

Podría ser:

– Establecimientos del Servicio Nacional de Salud, autorizados o acreditados, públicos o privados,

– Trabajadores del NHS, como psicólogos o psicoterapeutas, que prestan servicios de atención sanitaria a través de una red de telecomunicaciones.

El Centro de Proveedores recibe información de salud del usuario y transmite los resultados del servicio al usuario.

Centro de Servicios de Soporte Tecnológico

Un Centro de Servicios es una estructura responsable de administrar y mantener un sistema de información a través del cual el Centro de Proveedores proporciona servicios de telemedicina, instala y mantiene equipos en sitios remotos (el hogar del paciente o sitios especialmente designados), y proporciona, administra y mantiene la comunicación entre pacientes y médicos u otros profesionales de la salud.

PsyCare es por tanto un centro tecnológico que permite el acceso oportuno y fácil a los servicios de salud.

ASPECTOS RELEVANTES PARA EL USO DE LA TELEMEDICINA EN EL SNS

De acuerdo con el modelo organizacional relacional descrito anteriormente, es posible identificar algunos aspectos relevantes para efectos de sistematización y masificación del uso de la telemedicina en el Servicio Nacional de Salud;

a) Aspectos de información y capacitación. Los aspectos de información se refieren al usuario, quien debe estar debidamente informado sobre los métodos de prestación del servicio de telemedicina, y a los médicos u otros profesionales de la salud, para aumentar la aceptación de los métodos de telemedicina. Los aspectos de capacitación se refieren al usuario, al centro de servicio y al centro proveedor, para garantizar una calidad adecuada del servicio. Véase un análisis más detallado de estos aspectos en el siguiente capítulo 4.

b) Procedimientos para la integración de la telemedicina en el Servicio Nacional de Salud. Estos incluyen: i) los criterios de autorización y acreditación del Centro Proveedor para la prestación de servicios de telemedicina de forma privada o en nombre del Servicio Nacional de Salud; ii) los acuerdos contractuales con el Servicio Nacional de Salud. c) Aspectos éticos, tratamiento de datos personales por medios electrónicos y responsabilidad profesional.

INFORMACIÓN

Con el objetivo de involucrar a los usuarios que participan en el portal PsyCare, también se explica la información que el Ministerio de Salud señala como necesaria para pacientes y médicos/otros profesionales de la salud.

INFORMACIÓN PARA PACIENTES

Los procedimientos sanitarios que requieren telemedicina deben cumplir con los derechos y obligaciones inherentes a cualquier procedimiento sanitario, pero también deben tener en cuenta los requisitos específicos asociados, incluida la información al paciente. Los pacientes deben ser informados de la idoneidad y el alcance del procedimiento, así como de los medios utilizados y los métodos de almacenamiento y procesamiento de datos, de conformidad con la legislación vigente (véase la información sobre el tratamiento de datos personales en el sitio web de PsyCare). La mayor difusión de los servicios de telemedicina, y en particular de la telemonitorización, plantea nuevas preocupaciones éticas, especialmente debido a la evolución de las relaciones entre pacientes y médicos. Por lo tanto, para garantizar la aceptación de estas innovadoras modalidades de servicio, es esencial que la relación entre profesionales sanitarios y receptores de la atención sanitaria se defina de forma que tenga en cuenta las necesidades de los pacientes, que requieren calidez humana e información comprensible, precisa y tranquilizadora. En la relación entre profesionales sanitarios y pacientes, es importante garantizar que las preguntas formuladas y las respuestas dadas por el profesional sanitario sean comprensibles para el paciente. Para abordar las inquietudes de los usuarios y fortalecer su confianza, se deben implementar programas de información para familiarizar a los pacientes con estos nuevos métodos y herramientas, especialmente porque suelen involucrar a personas mayores. Estos programas de información podrían desarrollarse con el apoyo de la Comisión Europea y la participación de organizaciones representativas de pacientes, consumidores y profesionales de la salud, así como de organizaciones voluntarias.

INFORMACIÓN PARA MÉDICOS Y OTROS PROFESIONALES DE LA SALUD

Entre los médicos y otros profesionales sanitarios (especialmente los médicos), muchos aún sospechan que la telemedicina podría obstaculizar o afectar la relación con sus pacientes. Por lo tanto, es necesario proporcionar a los médicos más información sobre la telemedicina, considerada un sistema para simplificar y mejorar los procedimientos sanitarios, especialmente aquellos destinados a monitorear enfermedades crónicas y facilitar la vida de los pacientes, sin perjudicar el proceso médico ni la relación médico-paciente.

INFORMACIÓN DE SALUD

La información y los resultados de salud transmitidos pueden ser de diferentes tipos:

• Textos: que suelen acompañar a cualquier otro tipo de dato en forma de historial clínico del paciente, datos personales, etc. – Imágenes: tanto digitalizadas a partir de fuentes analógicas como directamente digitales, conciernen a muchas disciplinas (radiología, dermatología, anatomía patológica, etc.)

• Otros datos unidimensionales: señales de ECG y otras señales de monitorización de parámetros fisiológicos

• Vídeo y audio: imágenes de endoscopia, ecografía, videoconferencia en consultas de pacientes

La información puede ser estática, es decir, inmutable (texto, imágenes, etc.), o dinámica, es decir, cambiante (audio, vídeo, etc.). Es necesario garantizar la calidad de la información transmitida y recibida para asegurar la calidad de los servicios prestados mediante telemedicina en comparación con los prestados mediante métodos convencionales.

ASPECTOS ÉTICOS Y REGULATORIOS

Aspectos éticos

La telemedicina tiene implicaciones significativas en el delicado ámbito ético, ya que este enfoque diferente para gestionar la interacción y la comunicación entre paciente y médico (o, en general, los profesionales sanitarios involucrados) impacta en una situación particular de los ciudadanos que necesitan atención médica, la forma en que establecen una relación con el médico y la percepción de salvaguardar la dignidad del paciente. Por lo tanto, parece necesario garantizar que el vínculo de confianza médico-paciente también pueda desarrollarse en este nuevo contexto, incluyendo dedicar el tiempo necesario a satisfacer las necesidades de información del paciente, mucho más allá del consentimiento informado, que hoy en día a veces se interpreta como defensivo en lugar de dialogar y compartir con el paciente (por ejemplo, según una investigación del Journal of the American Medical Record Association, si las visitas duran menos de 15 minutos, los niveles de litigio se encuentran en un nivel determinado, basado en la relación entre la duración de la visita y el número de casos, mientras que si duran más de 18 minutos, los litigios disminuyen drásticamente). Desde la perspectiva de la telemedicina, esta tendencia podría parecer la contraria, ya que tiende a acercar a médicos y pacientes, aunque a primera vista parezca distanciar los dos principales centros de interés (médico y paciente). En realidad, la realidad es mucho más compleja, y esto también debe tenerse en cuenta al aplicar la mediación a las prácticas de telemedicina, dado que existen muchos más centros de interés, incluyendo el centro sanitario y la aseguradora, que a menudo tienen intereses diferentes a los del médico y el paciente. Finalmente, surgen perspectivas interesantes de la llamada “certificación ética” de la calidad y la profesionalidad de los médicos y los centros sanitarios (públicos y privados). Este proyecto aún está en sus inicios, pero se presta a su aplicación, especialmente en telemedicina, para ofrecer las mayores garantías de fiabilidad posibles a quienes, al utilizar un servicio remoto, pueden tener mayores dificultades para determinar la profesionalidad del proveedor.

TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES Y DATOS CLÍNICOS CON HERRAMIENTAS ELECTRÓNICAS

Las operaciones sobre datos personales y de salud de los ciudadanos, necesarias para la prestación de servicios de telemedicina, se enmarcan en el tratamiento de datos sensibles realizado por medios electrónicos, regulado por las disposiciones del Decreto Legislativo n.º 196/2003. Por lo tanto, los métodos y soluciones necesarios para garantizar la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos deben adoptarse, en todo caso, de conformidad con las medidas de seguridad expresamente previstas en el Decreto Legislativo n.º 196/2003 y su Anexo B (Especificaciones Técnicas de Medidas Mínimas de Seguridad).

En cuanto a las obligaciones hacia los pacientes, son especialmente importantes los siguientes aspectos, también en consonancia con los aspectos éticos destacados anteriormente:

a. Información sobre tratamientos (exámenes, teletransmisión, uso, etc.) y sus finalidades/garantías, así como, en el caso de vías diagnóstico-terapéuticas específicas, sobre protocolos. Es necesario desarrollar plantillas de información precisas y lo más uniformes posible (en contenido) a nivel nacional, ya que los servicios a distancia también pueden prestarse en diferentes regiones y, potencialmente, también a nivel europeo.

b. Consentimiento informado del paciente. Se debe informar claramente a los pacientes sobre la información necesaria para tomar una decisión informada. En el caso específico de los servicios a distancia, es necesario evaluar si es necesario repetir el consentimiento para cada servicio y si se deben explicar específicamente los riesgos (como los asociados a la falta de contacto físico y la mirada clínica del médico, la imposibilidad de una exploración completa y la intervención inmediata en caso de urgencia).

c. Derechos de los pacientes sobre sus datos personales. Es fundamental desarrollar métodos cada vez más claros y sencillos para respetar y garantizar los derechos sobre los datos personales, especialmente en el contexto de la telemedicina, que por su propia naturaleza implica una mayor complejidad tecnológica y la posible interacción de múltiples entidades de procesamiento de datos. Asimismo, es especialmente importante analizar y diseñar los procesos de atención sanitaria para definir con precisión las responsabilidades, tareas y funciones, de acuerdo con la legislación vigente, e identificar soluciones organizativas y tecnológicas adecuadas que permitan la rendición de cuentas y el acceso a la información únicamente a las personas autorizadas a utilizarla.