Esta información se proporciona, de conformidad con los artículos 13 y 14 del Reglamento Europeo de Privacidad n.º 679/2016 (en adelante, el “Reglamento”), a los usuarios (en adelante, “Usuarios”) del sitio web tanto en versión de escritorio como móvil (en adelante, “Sitio”) y de cualquier aplicación móvil relacionada con el servicio (en adelante, “Aplicación”) propiedad de Punto Exe Srl, con domicilio social en Campobasso, Via Altobello, 3 y con número de IVA IT00900060708, que es la entidad legal responsable del procesamiento de datos personales (en adelante, “Responsable”), y tiene como objetivo describir los métodos de gestión del Sitio web y la Aplicación con referencia al procesamiento de datos personales, así como permitir que los Usuarios del Sitio web y la Aplicación comprendan los fines y métodos de procesamiento de datos personales por parte del Responsable del tratamiento de datos en caso de su provisión.

Punto Exe Srl considera la protección de datos personales como su máxima prioridad. Por lo tanto, para brindar una atención adecuada a quienes confían en nosotros, es necesario obtener e intercambiar cierta información personal durante el uso del servicio. Esta información debe gestionarse con los más altos niveles de seguridad y de conformidad con la normativa vigente. Por ello, Punto Exe Srl ha creado un servicio que cumple con las normas impuestas por el nuevo Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y ha adoptado las últimas tecnologías para el almacenamiento y cifrado de datos. Para ello, la empresa ha implementado las siguientes medidas:

1. Enmascaramiento y cifrado de datos de salud: los datos relativos al estado de salud del paciente son visibles únicamente para el médico que realiza la consulta con el paciente.

2. Enmascaramiento de datos personales mediante la desidentificación, es decir, el uso de códigos alfanuméricos en lugar del nombre y apellidos. Esta tecnología permite separar la identidad del paciente de la información relacionada, garantizando así su privacidad en todo momento.

3. Cifrado de datos con algoritmos y almacenamiento en servidores propiedad de Microsoft, que los proporciona a través del servicio Azure. Estos servidores se encuentran exclusivamente en la Unión Europea y cumplen con los más altos estándares internacionales (p. ej., ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, etc.). Desde un punto de vista técnico, los algoritmos utilizados son AES de 256 bits.

Transparencia sobre el consentimiento prestado y sobre los métodos de tratamiento de datos sensibles

– Doble consentimiento para el tratamiento de datos personales para todos los usuarios durante el registro y el uso del servicio (según lo recomendado por el Ministerio de Salud). Los usuarios también pueden solicitar en cualquier momento la revocación del consentimiento para el tratamiento de datos y la eliminación de todos sus datos personales.

– Publicación de información sobre el tratamiento de datos personales en el sitio web

-En cualquier momento el usuario (tanto paciente como profesional) puede solicitar mayores aclaraciones, o la cancelación inmediata de sus datos, respecto al tratamiento de los mismos simplemente dirigiéndose por escrito a soporte@psycare.it

Las sesiones se organizaron de acuerdo con las directrices del Ministerio de Salud y las directrices de la Orden Nacional de Psicólogos. A continuación, se describe a los participantes.

ACTORES INVOLUCRADOS

Los actores implicados dentro del portal Psycare.it son:

Usuarios

Quienes utilizan un servicio de telemedicina. Estos pueden incluir:

– un paciente, posiblemente asistido por un cuidador, o un grupo de pacientes

– un médico en ausencia del paciente (teleconsulta)

– un médico u otro profesional sanitario en presencia del paciente

El usuario transmite información de salud (datos, señales, imágenes, etc.) y recibe resultados del servicio (diagnóstico, recomendaciones de tratamiento); también es posible intercambiar (en cualquier dirección) documentos como cuestionarios, evaluaciones, pruebas, etc.

Centro de servicio

Un Centro de Servicios es una estructura responsable de la gestión y el mantenimiento de un sistema de información mediante el cual el Centro del Proveedor presta servicios de telemedicina, instala y mantiene equipos en ubicaciones remotas (el domicilio del paciente o ubicaciones designadas), proporciona, gestiona y mantiene canales de comunicación (incluida la gestión de alertas) entre pacientes y médicos u otros profesionales de la salud, y capacita a pacientes y familiares en el uso de los equipos. Por ejemplo, como mínimo, el Centro de Servicios gestiona la información de salud generada por el Usuario que debe enviarse al Centro del Proveedor para el servicio de atención médica, y los resultados del servicio que deben transmitirse desde el Centro del Proveedor al Usuario.

El portal Psycare.it es, por tanto, un centro tecnológico que ofrece soporte informático para la prestación de servicios, incluidos los sanitarios.

ASPECTOS RELEVANTES PARA EL USO DE LA TELEMEDICINA EN EL SNS

De acuerdo con el Modelo Organizacional relacional descrito anteriormente, es posible identificar algunos aspectos relevantes para efectos de sistematización y masificación del uso de la Telemedicina en el Servicio Nacional de Salud;

a) Aspectos de información y capacitación. Los aspectos de información se refieren al usuario, quien debe estar debidamente informado sobre los métodos de prestación del servicio de telemedicina, y a los médicos u otros profesionales de la salud, para aumentar la aceptación de los métodos de telemedicina. Los aspectos de capacitación se refieren al usuario, al centro de servicio y al centro proveedor, para garantizar una calidad adecuada del servicio. Consulte un análisis más detallado de estos aspectos en el siguiente capítulo.

b) Procedimientos para la integración de la telemedicina en el Servicio Nacional de Salud. Estos incluyen: i) los criterios para la autorización y acreditación del centro proveedor para la prestación de servicios de telemedicina de forma privada o en nombre del Servicio Nacional de Salud; ii) los acuerdos contractuales con el Servicio Nacional de Salud. c) Aspectos éticos, tratamiento de datos personales por medios electrónicos y responsabilidad profesional.

INFORMACIÓN

El Ministerio de Salud indica que es deseable, si no necesario, proporcionar información correcta a los pacientes y a los médicos/otros trabajadores de la salud.

INFORMACIÓN PARA PACIENTES

Los procedimientos sanitarios que requieren telemedicina deben cumplir con los derechos y obligaciones inherentes a cualquier procedimiento sanitario, pero también deben tener en cuenta los requisitos específicos asociados a dichos procedimientos, incluida la información al paciente. Los pacientes deben ser informados de la idoneidad y el alcance del procedimiento, así como de los medios utilizados y los métodos de almacenamiento y procesamiento de datos, de conformidad con la legislación aplicable (para ello, consulte la información sobre protección de datos personales disponible en el portal Psycare.it). La mayor difusión de los servicios de telemedicina plantea nuevas preocupaciones éticas, especialmente debido a la evolución de las relaciones entre pacientes y médicos. Por lo tanto, para garantizar la aceptación de estas innovadoras modalidades de servicio, es esencial que la relación entre prestadores y receptores de atención sanitaria se defina de forma que tenga en cuenta las necesidades de los pacientes, que requieren calidez humana e información comprensible, precisa y tranquilizadora. En la relación entre profesionales sanitarios y pacientes, es importante garantizar que las preguntas formuladas y las respuestas dadas por el profesional sanitario sean comprensibles para el paciente. Para abordar las inquietudes de los usuarios y fortalecer su confianza, se deben implementar programas de información para familiarizar a los pacientes con estos nuevos métodos y herramientas, especialmente porque suelen involucrar a personas mayores. Estos programas de información podrían desarrollarse con el apoyo de la Comisión Europea y la participación de organizaciones representativas de pacientes, consumidores y profesionales de la salud, así como de organizaciones voluntarias.

INFORMACIÓN PARA MÉDICOS Y OTROS PROFESIONALES DE LA SALUD

Muchos médicos y otros profesionales sanitarios aún sospechan que la telemedicina podría obstaculizar o afectar su relación con los pacientes. Por lo tanto, es necesario proporcionar a los médicos más información sobre la telemedicina, considerada un sistema para simplificar y mejorar los procedimientos sanitarios, especialmente aquellos destinados a controlar enfermedades crónicas y facilitar la vida de los pacientes, sin perjudicar el proceso médico ni la relación médico-paciente.

INFORMACIÓN DE SALUD

La información y los resultados de salud transmitidos pueden ser de diferentes tipos:

• Textos: que suelen acompañar a cualquier otro tipo de datos en forma de historial clínico del paciente, datos personales, etc. – Imágenes: tanto digitalizadas a partir de fuentes analógicas como directamente digitales.

• Vídeo y audio: imágenes y sonidos relacionados con la videoconferencia en la consulta del paciente

La información puede ser estática, es decir, inalterable (texto, imágenes, etc.), o dinámica, es decir, cambiante (audio, vídeo, etc.). Es fundamental garantizar la calidad de la información transmitida y recibida para asegurar la calidad de los servicios prestados mediante telemedicina en comparación con los prestados mediante métodos convencionales.

ASPECTOS ÉTICOS Y REGULATORIOS

Aspectos éticos

La telemedicina tiene implicaciones significativas en el delicado ámbito ético, ya que este enfoque diferente para gestionar la interacción y la comunicación entre paciente y médico (o, en general, los profesionales sanitarios involucrados) impacta en una situación particular de los ciudadanos que necesitan atención médica, la forma en que establecen una relación con el médico y la percepción de salvaguardar la dignidad del paciente. Por lo tanto, parece necesario garantizar que el vínculo de confianza médico-paciente también pueda desarrollarse en este nuevo contexto, incluyendo dedicar el tiempo necesario a satisfacer las necesidades de información del paciente, mucho más allá del consentimiento informado, que hoy en día a veces se interpreta como defensivo en lugar de dialogar y compartir con el paciente. Desde la perspectiva de la telemedicina, esta tendencia podría parecer la contraria, ya que la telemedicina tiende a “acercar” al médico y al paciente, aunque a primera vista parezca “distanciar” los dos principales centros de interés (médico y paciente). En realidad, la realidad es mucho más compleja, y esto también debe tenerse en cuenta al aplicar la mediación a las prácticas de telemedicina, dado que existen muchos más centros de interés, incluyendo el centro sanitario y la aseguradora, que a menudo tienen preocupaciones diferentes a las del médico y el paciente. Finalmente, surgen perspectivas interesantes de la llamada “certificación ética” de la calidad y la profesionalidad de los médicos y los centros sanitarios (tanto públicos como privados).

TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES Y DATOS CLÍNICOS CON HERRAMIENTAS ELECTRÓNICAS

Las operaciones sobre datos personales y de salud de los ciudadanos, necesarias para la prestación de servicios de telemedicina, se enmarcan en el tratamiento de datos sensibles realizado por medios electrónicos, regulado por las disposiciones del Decreto Legislativo n.º 196/2003. Por lo tanto, los métodos y soluciones necesarios para garantizar la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos deben adoptarse, en todo caso, de conformidad con las medidas de seguridad expresamente previstas en el Decreto Legislativo n.º 196/2003 y su Anexo B (Especificaciones Técnicas de Medidas Mínimas de Seguridad).

En cuanto a las obligaciones hacia los pacientes, son especialmente importantes los siguientes aspectos, también en consonancia con los aspectos éticos destacados anteriormente:

a. Información sobre tratamientos (exámenes, teletransmisión, uso, etc.) y sus finalidades/garantías, así como, en el caso de vías diagnósticas y terapéuticas específicas, sobre protocolos. Es necesario desarrollar plantillas de información precisas y lo más uniformes posible (en contenido) a nivel nacional, ya que los servicios a distancia también pueden prestarse en diferentes regiones y, potencialmente, también a nivel europeo.

b. Consentimiento informado del paciente. Se debe informar claramente a los pacientes sobre la información necesaria para tomar una decisión informada. En el caso específico de los servicios a distancia, es necesario evaluar si es necesario repetir el consentimiento para cada servicio y si se deben explicar específicamente los riesgos (como los asociados a la falta de contacto físico y la mirada clínica del médico, la imposibilidad de una exploración completa y la intervención inmediata en caso de urgencia).

c. Derechos del paciente sobre sus datos personales. Es fundamental desarrollar métodos cada vez más claros y sencillos para respetar y garantizar los derechos sobre los datos personales, especialmente en el contexto de la telemedicina, que por su propia naturaleza implica una mayor complejidad tecnológica y la posible interacción de múltiples entidades de procesamiento de datos. Asimismo, es especialmente importante analizar y diseñar los procesos de atención sanitaria para definir con precisión las responsabilidades, tareas y funciones, de acuerdo con la legislación vigente, e identificar soluciones organizativas y tecnológicas adecuadas que permitan la rendición de cuentas y el acceso a la información únicamente a quienes estén autorizados a utilizarla.