Informations sur la protection des données personnelles 

Conformément aux articles 13 et 14 du Règlement européen sur la protection des données n° 679/2016 (ci-après le « Règlement »), les présentes informations sont fournies aux utilisateurs (ci-après dénommés « Utilisateurs ») du site web (ci-après dénommé « Site ») et de toute application mobile associée (ci-après dénommée « Application ») appartenant à Punto Exe Srl, dont le siège social est situé Via Altobello, 3, à Campobasso, et dont le numéro de TVA est IT00900060708, responsable du traitement des données à caractère personnel (ci-après dénommée « Responsable du traitement »). Elles ont pour objet de décrire les modalités de gestion du Site et de l’Application en matière de traitement des données à caractère personnel, et de permettre aux Utilisateurs du Site et de l’Application de comprendre les finalités et les modalités de traitement de leurs données à caractère personnel par le Responsable du traitement, le cas échéant. 

La protection des données personnelles est la priorité absolue de Punto Exe Srl. Par conséquent, afin de répondre au mieux aux besoins de nos clients, il est nécessaire de recueillir et d’échanger certaines informations personnelles lors de l’utilisation du service. Ces informations doivent être gérées avec le plus haut niveau de sécurité et conformément à la réglementation en vigueur. C’est pourquoi Punto Exe Srl a créé un service conforme aux exigences du Règlement général sur la protection des données (RGPD) et a adopté les technologies les plus récentes en matière de stockage et de chiffrement des données. L’entreprise a mis en œuvre les mesures suivantes à cette fin : 

1. Masquage et cryptage des données de santé : les données relatives à l’état de santé du patient ne sont visibles que par le médecin effectuant la consultation.
2. Le masquage des données personnelles par dépersonnalisation, c’est-à-dire l’utilisation de codes alphanumériques à la place du nom et du prénom, permet de dissocier l’identité des patients des informations qui y sont associées, garantissant ainsi la confidentialité de leurs données en toutes circonstances.
3. Les données sont chiffrées à l’aide d’algorithmes et stockées sur des serveurs appartenant à Microsoft, qui les fournissent via le service Azure. Ces serveurs sont situés exclusivement au sein de l’Union européenne et respectent les normes internationales les plus exigeantes (par exemple, ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, etc.). Techniquement, les algorithmes utilisés sont de type AES 256 bits.

 

Transparence sur le consentement donné et sur les méthodes de traitement des données sensibles 

– Double consentement au traitement des données personnelles pour tous les utilisateurs lors de l’inscription et de l’utilisation du service (conformément aux recommandations du ministère de la Santé). Les utilisateurs peuvent également, à tout moment, retirer leur consentement au traitement des données et demander la suppression de toutes leurs données personnelles. 

– Publication d’informations sur le traitement des données personnelles sur le site web 

-À tout moment, l’utilisateur (patient ou professionnel) peut demander des précisions supplémentaires ou la suppression immédiate de ses données concernant le traitement de celles-ci en écrivant simplement à supporto@psycare.it  

 

Les séances ont été organisées conformément aux directives du ministère de la Santé et de l’Ordre national des psychologues. Les parties prenantes sont décrites ci-dessous. 

 

ACTEURS IMPLIQUÉS 

Les acteurs impliqués dans le portail Psycare.it sont : 

 

Utilisateurs 

Les personnes qui utilisent un service de télémédecine. Cela peut inclure : 

– un patient, éventuellement assisté d’un soignant, ou un groupe de patients 

– un médecin en l’absence du patient (téléconsultation) 

– un médecin ou un autre professionnel de la santé en présence du patient 

L’utilisateur transmet des informations de santé (données, signaux, images, etc.) et reçoit les résultats des services (diagnostic, recommandations de traitement) ; il est également possible d’échanger (dans les deux sens) des documents tels que des questionnaires, des évaluations, des tests, etc. 

 

Centre de services 

Un centre de services est une structure chargée de gérer et de maintenir un système d’information par lequel le centre de soins fournit des services de télémédecine, installe et entretient le matériel sur les sites distants (domicile du patient ou sites spécialement désignés), met en place, gère et maintient les canaux de communication (y compris la gestion des alertes) entre les patients et les médecins ou autres professionnels de santé, et forme les patients et leurs proches à l’utilisation du matériel. Par exemple, le centre de services gère les informations de santé générées par l’utilisateur et devant être transmises au centre de soins, ainsi que les résultats des consultations qui doivent être transmis du centre de soins à l’utilisateur. 

Le portail Psycare.it est donc un centre technologique qui fournit un soutien informatique pour la prestation de services, y compris dans le domaine de la santé. 

 

ASPECTS PERTINENTS DE L’UTILISATION DE LA TÉLÉMÉDECINE AU SEIN DU NHS 

Conformément au modèle organisationnel relationnel décrit ci-dessus, il est possible d’identifier certains aspects pertinents aux fins de la systématisation et de l’utilisation généralisée de la télémédecine dans le Service national de santé ; 

1. a) Aspects liés à l’information et à la formation. Les aspects liés à l’information concernent l’utilisateur, qui doit être correctement informé des modalités de prestation du service de télémédecine, ainsi que les médecins et autres professionnels de santé, afin de favoriser l’acceptation de ces méthodes. Les aspects liés à la formation concernent l’utilisateur, le centre de services et le centre de prestataires, afin de garantir une qualité de service optimale. Ces aspects seront abordés plus en détail dans le chapitre suivant.
2. b) Procédures d’intégration de la télémédecine au sein du système national de santé. Celles-ci comprennent : i) les critères d’autorisation et d’agrément du centre prestataire pour la fourniture de services de télémédecine à titre privé et/ou pour le compte du système national de santé ; ii) les accords contractuels avec le système national de santé. c) Aspects éthiques, traitement des données personnelles par voie électronique et responsabilité professionnelle.

 

 

INFORMATIONS 

Le ministère de la Santé indique qu’il est souhaitable, voire nécessaire, de fournir des informations correctes aux patients et aux médecins/autres professionnels de la santé. 

 

INFORMATIONS DESTINÉES AUX PATIENTS 

Les procédures de soins nécessitant une télémédecine doivent respecter les droits et obligations inhérents à toute procédure de soins, tout en tenant compte des exigences spécifiques qui leur sont associées, notamment en matière d’information du patient. Ce dernier doit être informé de la pertinence et de la portée de la procédure, ainsi que des moyens utilisés et des méthodes de stockage et de traitement des données, conformément à la législation applicable (à cet égard, veuillez consulter les informations sur la protection des données personnelles disponibles sur le portail Psycare.it). La diffusion croissante des services de télémédecine soulève de nouvelles questions éthiques, en particulier en raison de l’évolution de la relation entre patients et médecins. Par conséquent, pour garantir l’acceptation de ces modalités de service innovantes, il est essentiel de définir la relation entre prestataires et bénéficiaires de soins de santé de manière à prendre en compte les besoins des patients qui recherchent un contact humain et des informations compréhensibles, précises et rassurantes. Dans la relation entre professionnels de santé et patients, il est important de veiller à ce que les questions posées et les réponses apportées par le professionnel de santé soient compréhensibles par le patient. Afin de répondre aux préoccupations des utilisateurs et de renforcer leur confiance, des programmes d’information doivent être mis en œuvre pour familiariser les patients avec ces nouvelles méthodes et outils, notamment lorsqu’ils concernent des personnes âgées. De tels programmes d’information pourraient être élaborés avec le soutien de la Commission européenne et la participation d’organisations représentatives de patients, de consommateurs et de professionnels de la santé, ainsi que d’organisations bénévoles. 

 

INFORMATIONS À L’ATTENTION DES MÉDECINS ET AUTRES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 

De nombreux médecins et autres professionnels de santé craignent encore que la télémédecine puisse nuire à leur relation avec leurs patients. Il est donc nécessaire de mieux informer les médecins sur la télémédecine, perçue comme un système permettant de simplifier et d’améliorer les procédures de soins, notamment celles visant à suivre les maladies chroniques et à faciliter le quotidien des patients, sans pour autant altérer le processus médical ni la relation médecin-patient. 

 

INFORMATIONS SANITAIRES 

Les informations et résultats de santé transmis peuvent être de différents types : 

• Textes : qui accompagnent généralement tout autre type de données sous la forme des antécédents médicaux du patient, de données personnelles, etc. – Images : numérisées à partir de sources analogiques et directement numériques.
• Vidéo et audio : images et sons liés à la vidéoconférence lors des consultations avec les patients

 

L’information peut être statique, c’est-à-dire qu’elle ne change pas dans le temps (texte, images, etc.), ou dynamique, c’est-à-dire qu’elle évolue (audio, vidéo, etc.). La qualité de l’information transmise et reçue doit être garantie afin d’assurer la qualité des services fournis par télémédecine par rapport à ceux fournis par les méthodes conventionnelles. 

 

ASPECTS ÉTHIQUES ET RÉGLEMENTAIRES 

Aspects éthiques 

La télémédecine soulève des questions éthiques importantes, car cette approche différente de la gestion des interactions et de la communication entre patient et médecin (ou, plus généralement, entre les professionnels de santé) influence la situation des citoyens ayant besoin de soins, la manière dont ils établissent une relation avec leur médecin et la perception du respect de leur dignité. Il apparaît donc nécessaire de veiller à ce que le lien de confiance médecin-patient puisse se développer dans ce nouveau contexte, notamment en consacrant le temps nécessaire à répondre aux besoins d’information du patient, bien au-delà du consentement éclairé, parfois perçu aujourd’hui comme une attitude défensive plutôt que comme un dialogue et un partage. Du point de vue de la télémédecine, cette tendance pourrait sembler paradoxale, car elle tend à rapprocher le médecin et le patient, même si elle paraît, à première vue, les éloigner. En réalité, la situation est bien plus complexe et il convient d’en tenir compte lors de l’application de la médiation aux pratiques de télémédecine. En effet, les intérêts en présence sont bien plus nombreux que deux, incluant notamment l’établissement de santé et la compagnie d’assurance, dont les intérêts divergent souvent de ceux du médecin et du patient. Enfin, la certification éthique de la qualité et du professionnalisme des médecins et des établissements de santé (publics et privés) offre des perspectives intéressantes. 

 

TRAITEMENT DES DONNÉES PERSONNELLES ET DES DONNÉES CLINIQUES À L’AIDE D’OUTILS ÉLECTRONIQUES 

 

Les opérations sur les données personnelles et de santé des citoyens nécessaires à la fourniture de services de télémédecine relèvent du traitement des données sensibles effectué par voie électronique, lequel est régi par les dispositions du décret législatif n° 196/2003. Les méthodes et solutions requises pour garantir la confidentialité, l’intégrité et la disponibilité des données doivent donc, en tout état de cause, être adoptées conformément aux mesures de sécurité expressément prévues par le décret législatif n° 196/2003 et son annexe B (Spécifications techniques relatives aux mesures minimales de sécurité). 

En ce qui concerne les obligations envers les patients, les aspects suivants sont particulièrement importants, conformément aux aspects éthiques soulignés ci-dessus : 

 

1. Informations sur les traitements (examens, téléconsultation, utilisation, etc.) et leurs objectifs/garanties, ainsi que, dans le cas de parcours diagnostiques et thérapeutiques spécifiques, sur les protocoles. Il est nécessaire d’élaborer des modèles d’information précis et aussi uniformes que possible (quant au contenu) au niveau national, car les services à distance peuvent également être proposés dans différentes régions et, potentiellement, au niveau européen.

 

1. Consentement éclairé du patient : Les patients doivent être clairement informés des éléments nécessaires à une prise de décision éclairée. Dans le cas particulier des services à distance, il convient d’évaluer si un consentement renouvelé est requis pour chaque service et si les risques encourus doivent être expliqués précisément (notamment les risques liés à l’absence de contact physique et d’observation clinique, l’impossibilité d’un examen complet et l’impossibilité d’une intervention immédiate en cas d’urgence).

 

1. Droits des patients sur leurs données personnelles. Il est essentiel de développer des méthodes toujours plus claires et simples pour respecter et garantir les droits des patients sur leurs données personnelles, notamment dans le contexte de la télémédecine, qui, par sa nature même, implique une plus grande complexité technologique et l’interaction potentielle de multiples entités de traitement des données. De plus, il est particulièrement important d’analyser et de concevoir les processus de soins de santé afin de définir précisément les responsabilités, les tâches et les fonctions, conformément à la législation en vigueur, et d’identifier des solutions organisationnelles et technologiques appropriées permettant de garantir la responsabilité et l’accès à l’information uniquement aux personnes autorisées.

À propos de PSYCare et du RGPD 

Conformément au Règlement (UE) 2016/679 (RGPD), le responsable du traitement des données est la société Punto Exe Srl, dont le siège social est situé Via Altobello 3, 86100 Campobasso (CB), numéro de TVA IT00900060708 (ci-après la « Société »). Pour toute information ou pour exercer vos droits, vous pouvez écrire à :supporto@psycare.it  

2. Type de données traitées

La société collecte et traite les données utilisateur suivantes : 

• Données d’identification (nom, prénom, adresse électronique, numéro de téléphone, code fiscal) ; 

• Données de connexion et d’inscription du compte utilisateur ; 

• Données de paiement (limitées uniquement aux données nécessaires à la transaction); 

• Données de santé et données relatives au bien-être psychologique inscrites dans le dossier médical ou communiquées lors des consultations ; 

• Données techniques sur l’utilisation de la plateforme (journal, adresse IP, horodatage) ; 

• Tout enregistrement des séances, conformément à la section spécifique. 

3. Finalité du traitement et base juridique

Les données sont traitées aux fins suivantes : 

• Création et gestion des comptes utilisateurs ; 

• Fourniture des services offerts par le Portail (consultations, chat, ordonnances, dossiers médicaux) ; 

• Obligations contractuelles et obligations légales ; 

• Amélioration des services et surveillance technique ; 

• Gestion des paiements via des plateformes intégrées ; 

• Enregistrement des séances, exclusivement avec le consentement préalable de l’utilisateur. 

Base juridique :Le traitement est nécessaire à l’exécution du contrat (article 6.1.b du RGPD), au respect des obligations légales (article 6.1.c), à la poursuite d’intérêts légitimes (article 6.1.f) et — pour les données et enregistrements particuliers (de santé) —uniquement avec consentement explicite(art. 9.2.a). 

4. Enregistrement des sessions vidéo

L’utilisateur peut, avec son consentement explicite, autoriser le professionnel à enregistrer la séance vidéo. Dans ce cas : 

• L’inscription ne peut être activée que par le professionnel et gérée via des outils intégrés à la plateforme ; 

• Les enregistrements sont cryptés, non téléchargeables et accessibles uniquement aux professionnels ; 

• L’entreprisen’y accède d’aucune manièreau contenu enregistré; 

• Le consentement peut être révoqué à tout moment, sans préjudice de la licéité du traitement effectué jusqu’à sa révocation. 

5. Conservation des données

Les données sont conservées pendant toute la durée de l’abonnement au service et, par la suite, pendant la durée nécessaire au respect des obligations légales ou à la protection juridique. 

6. Destinataires des données

Les données peuvent être traitées par : 

• Les professionnels de santé indépendants qui sont responsables du traitement des données ; 

• Personnel autorisé de l’entreprise et fournisseurs techniques (par exemple, hébergement, support technique) ; 

• organismes publics ou autorités judiciaires dans les cas prévus par la loi ; 

• Stripe ou d’autres opérateurs de paiement intégrés à la plateforme. 

7. Transferts hors UE

Les données ne sont pas transférées vers des pays situés en dehors de l’UE. Si des fournisseurs de services cloud disposant de serveurs hors UE sont utilisés, des garanties appropriées (par exemple, des clauses contractuelles types) seront mises en œuvre. 

8. Droits des personnes concernées

L’utilisateur peut exercer les droits suivants : 

• Accès aux données personnelles; 

• Rectification et mise à jour ; 

• Effacement (droit à l’oubli); 

• Restriction du traitement; 

• Opposition au traitement ; 

• Portabilité des données; 

• Révocation du consentement (sans préjudice de la licéité du traitement déjà effectué) ; 

• Plainte auprès de l’Autorité italienne de protection des données. 

9. Caractère obligatoire de la disposition

La communication de vos données est nécessaire pour utiliser les services du portail. À défaut, il nous sera impossible de vous fournir les services demandés. 

10. Modifications apportées à cette politique

Toute modification sera communiquée par courriel ou par notification sur le portail. Les utilisateurs sont invités à consulter régulièrement la version mise à jour de la politique. 

11. 11. Protection

La protection des données personnelles et la pleine conformité au Règlement général européen sur la protection des données (RGPD) sont les priorités absolues de PsyCare. Afin de prendre soin au mieux des personnes qui font appel à nos services, il est nécessaire de recueillir et d’échanger certaines informations personnelles lors de l’utilisation de nos services. Ces informations doivent être gérées avec le plus haut niveau de sécurité et conformément à la réglementation en vigueur. Pour atteindre cet objectif, PsyCare a fait appel à des professionnels et a investi dans la création d’un service conforme au RGPD. L’entreprise a également adopté les technologies les plus récentes en matière de stockage et de chiffrement des données. Voici quelques-unes des principales actions entreprises par l’équipe PsyCare : 

 

Masquage et cryptage des données – les données de santé ne sont visibles que par le médecin qui effectue la consultation avec le patient. 

Le masquage des données personnelles par des codes alphanumériques permet de dissocier l’identité des patients des informations connexes, garantissant ainsi la confidentialité de leurs données. Ce procédé est appelé « dépersonnalisation » dans le jargon médical. 

 

Les algorithmes de chiffrement des données sont utilisés et stockés sur des serveurs situés au sein de l’Union européenne et conformes aux normes internationales les plus exigeantes (par exemple, ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018, etc.). Techniquement, les algorithmes utilisés sont de type AES 256 bits. 

 

Transparence maximale concernant le consentement donné et le traitement des données sensibles. 

Le ministère de la Santé recommande d’obtenir un double consentement pour le traitement des données personnelles de tous les utilisateurs lors de leur inscription et de leur utilisation du service. Cette recommandation a été pleinement respectée. De plus, les utilisateurs peuvent à tout moment retirer leur consentement au traitement de leurs données et demander la suppression de toutes leurs données personnelles, ainsi que leur modification. 

 

Publication d’informations sur le traitement des données personnelles sur le site web 

L’utilisateur peut à tout moment demander des précisions supplémentaires concernant le traitement des données en écrivant simplement à supporto@psycare.it  

PsyCare se conforme aux directives nationales du ministère de la Santé (2012) et se définit comme un « Centre de services de soutien technologique ». Vous trouverez ci-dessous des extraits de ces directives, en vue de la formation des utilisateurs à la télémédecine. 

 

ACTEURS PARTICIPANT À LA TÉLÉMÉDECINE 

Les acteurs impliqués dans un acte de soins de santé réalisé par télémédecine sont : 

 

Utilisateurs 

 

Les personnes qui utilisent un service de télémédecine. Cela peut inclure : 

– un patient/aidant (téléconsultation, télésanté) 

– un médecin en l’absence du patient (téléconsultation) 

– un médecin ou un autre professionnel de la santé en présence du patient (téléconsultation, coopération en télémédecine) 

L’utilisateur transmet des informations de santé (vidéo, audio, données, signaux, images, etc.) et reçoit les résultats du service (diagnostic, recommandations de traitement). 

 

fournisseur de soins de santé 

Il pourrait s’agir de : 

– Établissements du Service national de santé, autorisés ou accrédités, publics ou privés, 

– Les personnels du NHS, tels que les psychologues ou les psychothérapeutes, qui fournissent des services de santé via un réseau de télécommunications. 

Le centre de soins reçoit les informations de santé de l’utilisateur et lui transmet les résultats du service. 

 

Centre de services de soutien technologique 

Un centre de services est une structure qui gère et maintient un système d’information par lequel le centre de prestataires effectue des services de télémédecine, installe et entretient des équipements dans des lieux distants (le domicile du patient ou des sites spécialement désignés), et fournit, gère et maintient la communication entre les patients et les médecins ou autres professionnels de la santé. 

 

PsyCare est donc un centre technologique qui permet un accès rapide et facile aux services de santé. 

 

ASPECTS PERTINENTS DE L’UTILISATION DE LA TÉLÉMÉDECINE AU SEIN DU NHS 

Conformément au modèle organisationnel relationnel décrit ci-dessus, il est possible d’identifier certains aspects pertinents aux fins de la systématisation et de l’utilisation généralisée de la télémédecine dans le Service national de santé ; 

4. a) Aspects liés à l’information et à la formation. Les aspects liés à l’information concernent l’utilisateur, qui doit être correctement informé des modalités de prestation du service de télémédecine, ainsi que les médecins et autres professionnels de santé, afin de favoriser l’acceptation de ces méthodes. Les aspects liés à la formation concernent l’utilisateur, le centre de services et le centre de prestataires, afin de garantir la qualité du service. Pour une analyse plus approfondie de ces aspects, veuillez consulter le chapitre 4 ci-après.
5. b) Procédures d’intégration de la télémédecine au sein du système national de santé. Celles-ci comprennent : i) les critères d’autorisation et d’agrément du centre prestataire pour la fourniture de services de télémédecine à titre privé et/ou pour le compte du système national de santé ; ii) les accords contractuels avec le système national de santé. c) Aspects éthiques, traitement des données personnelles par voie électronique et responsabilité professionnelle.

 

INFORMATIONS 

Afin de favoriser l’engagement des utilisateurs participant au portail PsyCare, les informations que le ministère de la Santé juge nécessaires aux patients et aux médecins/autres professionnels de la santé sont également expliquées. 

 

INFORMATIONS DESTINÉES AUX PATIENTS 

Les procédures de soins nécessitant une télémédecine doivent respecter les droits et obligations inhérents à toute procédure de soins, tout en tenant compte des exigences spécifiques qui leur sont associées, notamment en matière d’information du patient. Les patients doivent être informés de la pertinence et de la portée de la procédure, ainsi que des moyens utilisés et des méthodes de stockage et de traitement des données, conformément à la législation en vigueur (voir les informations relatives au traitement des données personnelles sur le site web de PsyCare). La diffusion croissante des services de télémédecine, et de télésurveillance en particulier, soulève de nouvelles questions éthiques, notamment en raison de l’évolution de la relation entre patients et médecins. Par conséquent, pour garantir l’acceptation de ces modalités de service innovantes, il est essentiel que la relation entre prestataires et bénéficiaires de soins soit définie de manière à prendre en compte les besoins des patients qui recherchent une approche humaine et des informations compréhensibles, précises et rassurantes. Dans la relation entre professionnels de santé et patients, il est important de veiller à ce que les questions posées et les réponses apportées par le professionnel de santé soient compréhensibles par le patient. Afin de répondre aux préoccupations des utilisateurs et de renforcer leur confiance, des programmes d’information doivent être mis en place pour familiariser les patients avec ces nouvelles méthodes et outils, d’autant plus qu’ils concernent souvent les personnes âgées. De tels programmes d’information pourraient être élaborés avec le soutien de la Commission européenne et la participation d’organisations représentatives de patients, de consommateurs et de professionnels de la santé, ainsi que d’organisations bénévoles. 

 

INFORMATIONS À L’ATTENTION DES MÉDECINS ET AUTRES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 

Parmi les médecins et autres professionnels de santé (notamment les médecins généralistes), nombreux sont ceux qui craignent encore que la télémédecine n’entrave ou n’affecte leur relation avec leurs patients. Il est donc nécessaire de mieux informer les médecins sur la télémédecine, perçue comme un système permettant de simplifier et d’améliorer les procédures de soins, en particulier celles visant à suivre les maladies chroniques et à faciliter le quotidien des patients, sans pour autant nuire au processus médical ni à la relation médecin-patient. 

 

INFORMATIONS SANITAIRES 

Les informations et résultats de santé transmis peuvent être de différents types : 

• Textes : ils accompagnent généralement tout autre type de données, comme l’historique médical du patient, ses données personnelles, etc. – Images : numérisées à partir de sources analogiques ou directement numériques, elles concernent de nombreuses disciplines (radiologie, dermatologie, anatomie pathologique, etc.).
• Autres données unidimensionnelles : signaux ECG et autres signaux issus de la surveillance des paramètres physiologiques
• Vidéo et audio : images issues d’endoscopies, d’échographies et de vidéoconférences lors des consultations avec les patients.

 

L’information peut être statique, c’est-à-dire qu’elle ne change pas dans le temps (texte, images, etc.), ou dynamique, c’est-à-dire qu’elle évolue (audio, vidéo, etc.). La qualité de l’information transmise et reçue doit être garantie afin d’assurer la qualité des services fournis par télémédecine par rapport à ceux fournis par les méthodes conventionnelles. 

 

ASPECTS ÉTHIQUES ET RÉGLEMENTAIRES 

Aspects éthiques 

La télémédecine soulève des questions éthiques importantes, car cette approche différente de la gestion des interactions et de la communication entre patient et médecin (ou, plus généralement, entre les professionnels de santé) influence la situation des citoyens ayant besoin de soins, la manière dont ils établissent une relation avec leur médecin et la perception du respect de leur dignité. Il apparaît donc nécessaire de veiller à ce que le lien de confiance médecin-patient puisse se développer dans ce nouveau contexte, notamment en consacrant le temps nécessaire à répondre aux besoins d’information du patient, bien au-delà du consentement éclairé. Ce dernier est parfois perçu aujourd’hui comme une attitude défensive plutôt que comme un dialogue et un partage avec le patient (par exemple, selon une étude du Journal of the American Medical Record Association, si les consultations durent moins de 15 minutes, le taux de litiges se maintient à un certain niveau, en fonction du rapport entre la durée des consultations et le nombre de cas, tandis que si elles durent plus de 18 minutes, ce taux diminue considérablement). Du point de vue de la télémédecine, cette tendance pourrait sembler inverse, car la télémédecine tend à rapprocher médecins et patients, même si elle paraît, à première vue, les éloigner. En réalité, la situation est bien plus complexe et il convient d’en tenir compte lors de l’application de la médiation aux pratiques de télémédecine. En effet, les centres d’intérêt sont nombreux et incluent notamment l’établissement de santé et la compagnie d’assurance, dont les intérêts divergent souvent de ceux du médecin et du patient. Enfin, des perspectives intéressantes s’ouvrent du point de vue de la certification éthique de la qualité et du professionnalisme des médecins et des établissements de santé (publics et privés). Ce projet, encore à ses débuts, se prête particulièrement bien à la télémédecine, afin d’offrir les meilleures garanties de fiabilité possibles aux personnes qui, ayant recours à un service à distance, peuvent éprouver davantage de difficultés à évaluer le professionnalisme du prestataire. 

 

TRAITEMENT DES DONNÉES PERSONNELLES ET DES DONNÉES CLINIQUES À L’AIDE D’OUTILS ÉLECTRONIQUES 

 

Les opérations sur les données personnelles et de santé des citoyens nécessaires à la fourniture de services de télémédecine relèvent du traitement des données sensibles effectué par voie électronique, lequel est régi par les dispositions du décret législatif n° 196/2003. Les méthodes et solutions requises pour garantir la confidentialité, l’intégrité et la disponibilité des données doivent donc, en tout état de cause, être adoptées conformément aux mesures de sécurité expressément prévues par le décret législatif n° 196/2003 et son annexe B (Spécifications techniques relatives aux mesures minimales de sécurité). 

En ce qui concerne les obligations envers les patients, les aspects suivants sont particulièrement importants, conformément aux aspects éthiques soulignés ci-dessus : 

 

1. Informations sur les traitements (examens, téléconsultation, utilisation, etc.) et leurs objectifs/garanties, ainsi que, dans le cas de parcours diagnostiques et thérapeutiques spécifiques, sur les protocoles. Il est nécessaire d’élaborer des modèles d’information précis et aussi uniformes que possible (quant au contenu) au niveau national, car les services à distance peuvent également être proposés dans différentes régions et, potentiellement, au niveau européen.

 

1. Consentement éclairé du patient : Les patients doivent être clairement informés des éléments nécessaires à une prise de décision éclairée. Dans le cas particulier des services à distance, il convient d’évaluer si un consentement renouvelé est requis pour chaque service et si les risques encourus doivent être expliqués précisément (notamment les risques liés à l’absence de contact physique et d’observation clinique, l’impossibilité d’un examen complet et l’impossibilité d’une intervention immédiate en cas d’urgence).

 

1. Droits des patients sur leurs données personnelles. Il est essentiel de développer des méthodes toujours plus claires et simples pour respecter et garantir les droits des patients sur leurs données personnelles, notamment dans le contexte de la télémédecine, qui, par sa nature même, implique une plus grande complexité technologique et l’interaction potentielle de multiples entités de traitement des données. De plus, il est particulièrement important d’analyser et de concevoir les processus de soins de santé afin de définir précisément les responsabilités, les tâches et les fonctions, conformément à la législation en vigueur, et d’identifier des solutions organisationnelles et technologiques appropriées permettant de garantir la responsabilité et l’accès à l’information uniquement aux personnes autorisées.